Одобрены изменения в закон о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами
Рабочая группа Правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила внесённый Минсельхозом России закон о признании результатов неклинических лабораторных изучений пестицидов
Принятие законопроекта разрешит создать русского нормативную правовую базу, снабжающую внедрение требований ОЭСР в области надлежащей лабораторной практики, и создать условия для исключения дублирования полевых изучений пестицидов, проводимых в рамках их регистрационных опробований.
Проект закона «О внесении трансформаций в статьи 1 и 9 закона “О надёжном обращении с агрохимикатами и пестицидами”» (потом – закон) создан во выполнение распоряжения Правительства от 28 декабря 2012 года №2603-р об утверждении Национальной программы реализации правил надлежащей лабораторной практики Организации развития и экономического сотрудничества (потом, соответственно, – НЛП ОЭСР) в деятельности русских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных изучений объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах промышленного назначения.
Закон направлен на установление случаев признания результатов неклинических лабораторных изучений пестицидов (содержащихся в них объектов), выполненных в лабораториях, соответствующих правилам НЛП ОЭСР, с учётом предполагаемого присоединения России к ОЭСР.
Одно из условий присоединения к ОЭСР — признание данных исследований, выполненных в странах, внедривших правила НЛП и подтвердивших их соответствие требованиям ОЭСР. Задача совокупности НЛП — обеспечение транспарентности процесса проведения изучений и гарантирование надлежащего качества взятых результатов путём контроля порядка исследований и планирования проведения в области окружающей здоровья среды и охраны человека, и оформления, предоставления и архивирования результатов таких изучений.
Сопоставимость уровня качества данных, взятых в следствии изучений, даёт основание для обоюдного признания данных в различных государствах, что разрешает исключить дублирование изучений, экономить ресурсы и время.
С целью регулирования вопросов признания результатов неклинических лабораторных изучений для госрегистрации пестицидов законом предлагается внести трансформации в статьи 1 и 9 закона «О надёжном обращении с агрохимикатами и пестицидами» (потом – закон ).
Статья 1 закона , определяющая главные понятия, дополняется понятиями «неклинические лабораторные изучения пестицида», «изучения пестицида в поле (полевая фаза изучений)», «остаточное количество действующего вещества пестицида» и «зарубежные лаборатории».
Статья 9 закона , касающаяся агрохимикатов и регистрационных испытаний пестицидов, дополняется положениями, устанавливающими, что в качестве результатов регистрационных опробований пестицидов по оценке опасности их негативного действия на окружающую среду и здоровье людей будут считаться кроме этого:
— результаты неклинических лабораторных изучений, а также эти по остаточным количествам действующих веществ пестицидов в сельскохозяйственной продукции, полученные в испытательных лабораториях (центрах), признанных соответствующими правилам НЛП в соответствии с законом «О техническом регулировании»;
— результаты неклинических лабораторных изучений зарубежных лабораторий в части данных по остаточным количествам действующих веществ пестицидов в сельскохозяйственной продукции.
Наряду с этим устанавливается требование, что неклинические лабораторные изучения в поле должны выполняться в России.
В соответствии со статьёй 2 законопроекта норма о признании результатов неклинических лабораторных изучений зарубежных лабораторий начинает действовать со дня вступления в силу интернационального контракта о присоединении России к Конвенции об учреждении ОЭСР.
Принятие законопроекта разрешит создать русского нормативную правовую базу, снабжающую внедрение требований ОЭСР в области НЛП и условия для исключения дублирования полевых изучений пестицидов, проводимых в рамках их регистрационных опробований.
Закон будет рассмотрен на совещании Правительства.
Источник: Департамент растениеводства, защиты и химизации растений Минсельхоза России
