Чиновники разрешили продавать в сша чипы-имплантаты
Самый главный производитель чипов-имплантатов на Земле торжествует: с пути «чипизации» человечества самоустранилась наисерьёзнейшая преграда — американские госслужащие от здравоохранения. Как поётся, Он сообщил: «Отправились!»
Как информирует Wired, американское управление по контролю над лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (Food and Drug Administration — FDA) направило производителю имплантатов — компании Applied Digital Solutions (ADS) — письменное уведомление о том, что VeriChip не является-таки медицинским устройством, соответственно, FDA умывает руки.
FDA отказалось дать копию собственного письма прессе, но, если доверять пресс-релизу ADS от 22 октября 2002 года, эти, по сути, разрешения на зелёный свет и продажу для «чипизации» были даны со следующей оговоркой:
VeriChip не воспринимается FDA как медицинское устройство, если оно используется в сферах экономики, персональной идентификации и безопасности.
Иначе, VeriChip — медицинское-таки устройство, в случае, если оно содержит данные о здоровье человека, которая может оказать помощь в лечении и диагностике.
Иными словами, Food and Drug Administration как бы намекает ADS, что соваться со своим чипом в здравоохранение не следует, но конкретно не угрожает своим контролем в этом случае.
Данный плакат против чипов-имплантатов, возможно сообщить, устарел: вместо «is coming» (грядёт) уже пора бы писать «right here, right now» (уже).
Позиция, как минимум, необычная и запутанная, учитывая непреклонность FDA в аналогичных вопросах.
Судите сами: в то время, когда в конце 2001 года VeriChip только-только показался, FDA выжидательно промолчало.
Фактически мгновенно показались желающие имплантации чипов — семья Джекобсов, бразильский министр и другие.
Затем вынашивающие «гитлеровские» замыслы предприниматели из ADS законопослушно обратились в FDA сами, и в апреле 2002 года узнали ответ, что возражений нет, в случае если чип не будет содержать мединформации.
10 мая 2002 года первая «чипизация» состоялась — семья Джекобсов превратилась в семейку Чипсонов. При всём при том VeriChip всю дорогу позиционировался на рынке, как устройство, сохраняющее жизнь (lifesaving device), которое может связываться с медицинской базой данной.
Да и сами Чипсоны всегда твердили как раз о здравоохранительной функции чипа.
В двадцатых числах мая FDA не выдержало и нападало ADS, решив проверить компанию и всю её документацию. Всё это совпало с денежными проблемами самой компании.
Что ж, пора познакомиться поближе: VeriChip — 11 мм в длину, 2,1 мм в диаметре.
На этом, прямо скажем, нездоровом фоне ADS демонстрировала завидное самообладание, намекая, что их консультанты трудятся с людьми, каковые «повыше FDA». Показали себя и союзники чипмейкеров, заявлявшие на каждом углу, что «хранение медицинских данных в чипе не делает его медицинским устройством».
Так что для ADS сейчас имеет место быть, хоть и пиррова, но победа. И вот из-за чего: компания уже громогласно заявила о немедленном возобновлении продаж VeriChip?а, и это спустя практически полгода по окончании того, как ADS приостановила торговлю, но, добровольно.
Комментируя ответ FDA, президент Applied Digital Solutions Скотт Сильверман (Scott R. Silverman) сказал, что он «весьма доволен таким вердиктом, не смотря на то, что процесс одобрения продолжался продолжительнее, чем ожидалось.
Компания очень обрадована возможностью вывода собственной технологии на рынок Соединенных Штатов. В последующие пара дней мы создадим стратегию продаж чипов на внутреннем и интернациональном рынках».
VeriChip и «устройство ввода».
И всё-таки обстановка вышла запутанная и, в первую очередь, из-за исследователя FDA Уолли Пеллерайта (Wally Pellerite): в мае 2002 года он с угрожающей серьёзностью взялся за диагностику ADS и её продукции, а сейчас, что именуется, сдулся.
Ещё в первых числах Октября Пеллерайт убедительно заявил Wired, что «не знает ни одного имплантата, что бы не контролировался FDA — кроме того силиконовые протезы, не являющиеся медицинскими устройствами, проходят экспертизу».
на данный момент же Пеллерайт переадресует все вопросы в пресс-центр FDA: «На данном этапе я не имею права сказать ничего, не считая официального вывод агентства по этому вопросу. Ранее я имел возможность вольно высказывать доводы „за“ и „против“ довольно обеих сторон, но больше у меня таковой возможности нет».
Остаётся высказать предположение, что у ADS вправду сильное лобби в чиновничьей среде, а FDA даёт столь расплывчатое разрешение, дабы, как говорится, сохранить лицо.
Чип в компании с монетой в один пенс.
Возможно, производителю чипов однако нужно будет вместить преимущества VeriChip?а в рамки персональной идентификации и безопасности, не смотря на то, что новых нападок от FDA ожидать не приходится — какое количество можно-то?
Действительно, раздаются робкие голоса специалистов, что, дескать, хорошо было бы изучить всех тех животных, которых Applied Digital Solutions «чипизирует» с 1987 года — нет ли отклонений, аномалий, зараз либо чего-нибудь аналогичного — да, лишь маловероятно, что претензии эти важны и смогут чему-то помешать.
Остаётся лишь «поздравить» всех с окончанием простоя конвейеров производителей чипов-имплантатов. Вот.
